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    在生物药物生产中使用 Agilent RapID 拉曼光谱系统进行原料身份验证

    点击次数 ：1188 次  更新时间 ：2020-09-10

    过去十年中 ，人们从利用传统的小分子活性药物成分逐渐转变 为利用单克隆抗体 (mAb) 和蛋白质等来自活细胞的大分子 。 目前生物制品的生产正以每年 10% 的速度增长 ，这是因为小 分子靶标已经难以满足新疗法的需求 。生物药物的生产必须无 菌并且需要多种原料 ，包括生长培养基 、溶剂 、变性剂 、缓冲 试剂和防腐剂 。生长培养基通常以散装干粉形式供应 ，它是一 种含有碳水化合物 、氨基酸 、维生素 、矿物质和缓冲液的专有 混合物 。打开容器进行原料检测会将培养基暴露于大气水分或 者潜在的微生物污染中 ，可能影响产量 、药效和安全性 。


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